Главная » Фармацевтическая микробиология
1. Фармацевтическая микробиология. Предмет и задачи фармацевтической микробиологии. 2. Фармация и фармацевтика: история возникновения и развития. 3. Лекарственное средство: определение, классификация. 4. Состав лекарственных средств | фармацевтическая субстанция, вспомогательное вещество. 5. Оригинальные и генерические лекарственные средства. Наименование лекарственных средств. 6. Источники и пути микробной контаминации в фармацевтическом производстве. 7. Сырье животного происхождения как источник контаминации фармацевтической продукции 8. Лекарственное растительное сырье как источник микробной контаминации 9. Вода как источник микробной контаминации 10. Действие повреждающих факторов на микроорганизмы. Влияние температурного фактора и его использование в фармацевтике. 11. Действие излучения на микроорганизмы, типы излучения. 12. Влияние на микроорганизмы химических повреждающих факторов 13. Стерилизация. Уровень гарантии стерильности (SAL). Критерии выбора метода стерилизации. 14. Термическая и химическая стерилизация 15. Контроль эффективности работы стерилизующих устройств. 16. Промышленная дезинфекция 17. Дезинфектанты и антисептики. Требования, предъявляемые к химическим дезинфектантам и антисептикам. 18. Консерванты и их использование в фармацевтическом производстве 19. Обеспечение качества в фармацевтическом производстве. 20. Микробиологические требования к организации производства стерильной и нестерильной продукции. 21. Контроль микробной контаминации воздуха, поверхностей, персонала при производстве фармацевтической продукции. 22. Биологические лекарственные средства: способы получения, особенности. 23. Система посевной культуры и банка клеток в производстве биологических препаратов. 24. Микробиологические лаборатории: объекты исследования, типы. 25. Требования к микробиологическим лабораториям для работы с патогенными биологическими агентами III-IV групп патогенности. 26. Качество, эффективность и безопасность лекарственных средств. 27. Биологические показатели качества фармацевтической продукции. 28. Фармакопея, краткая история создания. 29. Микроорганизмы, используемые в контроле качества фармацевтической продукции. 30. Алгоритм определения стерильности фармацевтической продукции. 31. Противомикробные лекарственные средства, классификация 32. Методы определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам 33. Валидация методик испытаний: виды и порядок проведения валидации 34. Валидация технологических процессов. Типы технологических операций при производстве стерильных лекарственных средств и подходы к их валидации.