Главная » Фармацевтическая микробиология » 1. Фармацевтическая микробиология. Предмет и задачи фармацевтической микробиологии.
Фармацевтическая микробиология. Предмет и задачи фармацевтической микробиологии.
 Уникализировать текст |
Микробиология (общая) – наука, изучающая закономерности строения и жизнедеятельности микроскопических организмов (микроорганизмов), их экологию и практическое значение.
Предмет изучения общей микробиологии – все многообразие микроорганизмов. Предметом изучения частных микробиологических дисциплин являются отдельные представители микромира в зависимости от проявления и влияния их на окружающую среду, природу, человека.
Фармацевтическая микробиология – прикладная, профессионально ориентированная дисциплина, интегрирующая сведения общей микробиологии и ее прикладных направлений (медицинской, санитарной, промышленной микробиологии) для применения в сфере разработки, исследования, производства и контроля качества фармацевтических препаратов.
Фармацевтическая микробиология как новое направление в микробиологии появляется в начале 70-х годов ХХ века. Предпосылки возникновения фармацевтической микробиологии – фактическое доказательство возможности инфицирования потребителей препаратами, загрязненными патогенными микроорганизмами.
Задача фармацевтической отрасли – обеспечение потребителей качественными, эффективны ми и безопасными лекарственными средствами.
Основные задачи микробиологии в процессе фармацевтического производства:
• Разработка методов контроля качества и проведение микробиологического контроля качества фармацевтической продукции (стерильность, микробиологическая чистота сырья и нестерильных лекарственных средств, количественное определение действующих веществ микробиологическим методом);
• Выявление микроорганизмов- контаминантов производственных условий и разработка эффективных методов предотвращения попадания посторонней микробиоты в производственные условия;
• Мониторинг производственной среды;
•Участие в технологическом процессе получения фармацевтических субстанций с использованием процессов микробного синтеза и современных биотехнологических подходов и методов;
• Контроль за соблюдением правил производственной гигиены.
Предмет фармацевтической микробиологии:
• микроорганизмы – контаминанты фармацевтической продукции и фармацевтического производства в целом;
• микроорганизмы, используемые для разработки методов контроля качества фармацевтической продукции;
• микроорганизмы – продуценты биологически активных веществ – основы фармацевтических субстанций.
Вопросы фармацевтической микробиологии:
• микробиота лекарственных средств и пути их загрязнения;
• средства деконтаминации;
• микробиологический мониторинг производства;
• методы асептики и антисептики;
• методы дезинфекции при производстве лекарственных препаратов;
• технологии получения лекарственных средств с использованием
процессов микробного синтеза;
• процессы порчи лекарственных растений и сырья под действием
микроорганизмов и др.
Цель дисциплины «Фармацевтическая микробиология» - формирование представлений о современных методах микробиологических исследований, необходимых для организации производства и контроля качества фармацевтической продукции в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики и биологической безопасности.
« Предыдущая глава
Оглавление
вперед »
« | » 2. Фармация и фармацевтика: история возникновения и развития.
« | » 2. Фармация и фармацевтика: история возникновения и развития.
 Похожие работы: |
|
 Воспользоваться поиском |
Концепции современного естествознания