Главная » Фармацевтическая микробиология » 14. Термическая и химическая стерилизация
Термическая и химическая стерилизация
 Уникализировать текст |
Методы, основанные на уничтожении микроорганизмов
Термическая стерилизация
• Объекты: оборудование, коммуникации, арматура, питательные среды, лабораторная посуда, готовые лекарственные средства (в форме растворов для инъекций и инфузий), первичная упаковка (ампулы, флаконы), установки для стерилизующего фильтрования, технологическая и лабораторная одежда.
• Принцип действия – воздействие высоких
температур.
• Теплоносители: водяной пар под давлением, текучий пар, сухой горячий воздух.
Виды термической стерилизации:
• Стерилизация в пламени (прожигание, фламбирование).
Простой и надежный метод, однако имеет ограниченное применение: стерилизация шпателей, микробиологических петель, поверхности стола в микробиологическом боксе.
• Сухожаровая стерилизация: стерилизация сухим горячим стерильным, очищенным от механических частиц воздухом в специальных сухожаровых шкафах, оснащенных устройством для принудительной циркуляции воздуха.
Принцип действия: пиролиз - термическое разложение органических и многих неорганических соединений.
Объекты: лабораторная посуда и другие изделия из стекла (первичная упаковка – ампулы, флаконы), металлические инструменты, то есть объекты, которые не теряют своих качеств при высокой температуре.
Режим стерилизации:
- стандартный: 160 - 180°С в течение 2 ч.
- выше 220°С (30 - 40 мин.): стерилизация и депирогенизация.
Контроль стерилизации: датчики температуры, помещенные в контрольный контейнер.
Дополнительные термоэлементы помещают в критические области камеры с наименьшей температурой (устанавливают заранее).
• Паровая стерилизация (автоклавирование): стерилизация нагретым водяным паром под давлением, который подается в автоклав или в рубашку стерилизатора (ферментатора).
Принцип действия: гидролиз - денатурация нуклеиновых кислот, белков.
Объекты: готовые лекарственные средства в форме водных растворов в укупоренной первичной упаковке, питательные среды, растворы реактивов.
Режим стерилизации:
- стандартный: 121°С в течение 15 мин.,
- установки для стерилизующего фильтрования - 121°С в течение 45 мин.,
- технологическая одежда - 121°С в течение 40-60 мин.
- прочие режимы: допускаются, если предварительно доказано, что выбранный режим обеспечивает необходимый и воспроизводимый уровень летальности микроорганизмов в рамках установленных допусков.
Контроль стерилизации: датчики температуры, помещенные в контрольный контейнер.
Дополнительные термоэлементы помещают в критические области камеры с наименьшей температурой (устанавливают заранее).
• Стерилизация текучим паром:
Режим стерилизации:
100°С в течение 30 мин. Обрабатывают предметы, портящиеся от сухого жара, и некоторые питательные среды, не выдерживающие более высокой температуры (среды с углеводами, молоко).
Химическая стерилизация – стерилизация газами и химическими веществами
•Стерилизация газами:
Основные действующие вещества: окись этилена, смесь окиси этилена с бромистым метилом.
Объекты стерилизации: термолабильные изделия из резины, полимерных материалов (тюбик-капельницы для глазных капель) и др.
Оборудование: герметично закрывающийся аппарат типа автоклава, к которому присоединен баллон с газом. Стерилизуемые объекты упаковываются в пакеты из полиэтиленовой пленки толщиной 0,06 – 0,2 мм или пергамента.
Оптимальный режим стерилизации (для окиси этилена):
- стерилизующая доза – 1200 мг/дм 3
- температура – не менее 18°С
- относительная влажность – 80%
- время выдержки – 16 ч.
Недостаток метода: высокая токсичность окиси этилена и его смесей для персонала и их способность взаимодействовать с материалом стерилизуемого объекта.
Требование: проведение дегазации после процесса стерилизации.
Способы дегазации:
- активная: продувание стерильной продукции стерильным воздухом
- пассивная: выдерживание в вентилируемом помещении в течение длительного (до 20 суток) промежутка времени.
• Стерилизация химическими веществами: имеет ограниченное применение.
Объекты: датчики контрольно-измерительных приборов, аппараты для диализа
Агенты: 6% раствор перекиси водорода, формальдегид.
Лучевая стерилизация
•Радиационная стерилизация (стерилизация γ-лучами).
Оборудование для стерилизации - специальные камеры проходного типа
Режим стерилизации: доза 25 – 30 кГр, 2 раза по 5 мин.
Объекты стерилизации: полимерные контейнеры для инфузионных препаратов, чашки Петри из полимерных материалов, некоторые виды сырья (растительное сырье).
« назад
Оглавление
вперед »
13. Стерилизация. Уровень гарантии стерильности (SAL). Критерии выбора метода стерилизации. « | » 15. Контроль эффективности работы стерилизующих устройств.
13. Стерилизация. Уровень гарантии стерильности (SAL). Критерии выбора метода стерилизации. « | » 15. Контроль эффективности работы стерилизующих устройств.
 Похожие работы: |
|
 Воспользоваться поиском |
Концепции современного естествознания