-
Пройти Антиплагиат ©



Главная » Фармацевтическая микробиология » 4. Состав лекарственных средств | фармацевтическая субстанция, вспомогательное вещество.



Состав лекарственных средств | фармацевтическая субстанция, вспомогательное вещество.

Creative Commons «Attribution» («Атрибуция») 4.0 Всемирная. Уникализировать текст 



Способы получения фармацевтических субстанций.
 
Состав лекарственных средств:
1.Фармацевтическая субстанция
2.Вспомогательные вещества
Вспомогательное вещество – вещество или комбинация нескольких веществ, не обладающих фармакологической активностью и используемых в процессе промышленного производства, аптечного изготовления лекарственного средства для придания ему определенной лекарственной формы (Mg или Ca стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, аэросил, крахмал картофельный, кукурузный).
Фармацевтическая субстанция или активный фармацевтический ингредиент (АФИ) - вещество или комбинация нескольких веществ природного, синтетического или биотехнологического происхождения, обладающие фармакологической активностью, используемые для промышленного производства (аптечного изготовления) лекарственных средств.
Способы получения фармацевтических субстанций:
• химический синтез;
• микробный синтез;
• современные биотехнологические подходы;
• переработка лекарственного растительного сырья;
• переработка животного сырья (тканей и органов животных).
Субстанции, получаемые методами химического синтеза – основная доля производимых субстанций.
Субстанции, получаемые с использованием процессов микробного синтеза, в т.ч. с использованием генно-инженерных подходов и методов:
• антибиотики
• белки и пептиды (интерферон, инсулин, соматотропин, филграстим)
• полисахариды (декстран)
• высшие жирные кислоты (ω-3, ω-6, ω-9)
• ферменты (стрептокиназа)
• пигменты (меланин)
Субстанции, получаемые с использованием современных биотехнологических подходов (культуры клеток, гибридизация, моноклональные антитела и др.) – белки и гликопротеины:
•эритропоэтин
• моноклональные антитела (ритуксимаб, трастузумаб)
• тканевые активаторы плазминогена (альтеплаза, тенектеплаза, ретеплаза)
Субстанции, получаемые переработкой животного сырья Сырье животного происхождения – источник органопрепаратов: это железы, органы, ткани, полученных от убойных животных.
• Поджелудочная железа – источник ферментного комплекса ( липаза, α-амилаза, трипсин, химотрипсин) – основы лекарственного средства ПАНКРЕАТИН, способствующего пищеварению;
• Тимус (вилочковая железа) – источник комплекса полипептидов – основы иммуномодулирующего лекарственного средства ТИМАЛИН;
• Семенники крупного рогатого скота – источник фермента гиалуронидазы – основы лекарственного средства ЛИДАЗА (ГИАЛУРОНИДАЗА), применяемого для улучшения проницаемости и трофики тканей;
• Печень, легкие – источник мукополисахарида – основы антикоагулянтного лекарственного средства ГЕПАРИН;
• Головной мозг - источник комплекса пептидов и аминокислот – основы лекарственного средства ЦЕРЕБРОЛИЗАТ.
• Хрящевая, костная ткань сельскохозяйственных животных и рыб – источник хондроитина – высокомолекулярного мукополисахарида – основы хондропротекторных лекарственных средств (ХОНДРОИТИНСУЛЬФАТ, МУКОСАТ, СТРУКТУМ, ХОНДРОЗАМИН)
Субстанции, получаемые переработкой лекарственного растительного сырья Лекарственное растительное сырье – это высушенные, реже свежие, цельные лекарственные растения или их части, используемые для промышленного производства или аптечного изготовления, на которые имеются соответствующие документы о качестве (монографии, фармакопейные статьи).
Лекарственное растительное сырьё заготавливают как от дикорастущих,так и от культивируемых лекарственных растений. Биологически активные вещества, содержащихся в лекарственном сырье:
алкалоиды, гликозиды, витамины, дубильные вещества, флавоноиды, жирные масла, камеди, пектины, смолы, органические кислоты, полисахариды, эфирные масла и др.
Растительное сырьё используется в свежем и высушенном виде.
• Подземные органы ( сбор весной или осенью): корни, корневища, корневища с корнями, клубни, луковицы, Клубнелуковицы
• Надземные органы (сбор в фазу цветения): трава (надземная часть целиком), побеги, листья, цветки, бутоны, почки, кора, плоды, семена, ягоды.
 



Лекция, реферат. Состав лекарственных средств | фармацевтическая субстанция, вспомогательное вещество. - понятие и виды. Классификация, сущность и особенности. 2021.

Оглавление книги открыть закрыть

1. Фармацевтическая микробиология. Предмет и задачи фармацевтической микробиологии.
2. Фармация и фармацевтика: история возникновения и развития.
3. Лекарственное средство: определение, классификация.
4. Состав лекарственных средств | фармацевтическая субстанция, вспомогательное вещество.
5. Оригинальные и генерические лекарственные средства. Наименование лекарственных средств.
6. Источники и пути микробной контаминации в фармацевтическом производстве.
7. Сырье животного происхождения как источник контаминации фармацевтической продукции
8. Лекарственное растительное сырье как источник микробной контаминации
9. Вода как источник микробной контаминации
10. Действие повреждающих факторов на микроорганизмы. Влияние температурного фактора и его использование в фармацевтике.
11. Действие излучения на микроорганизмы, типы излучения.
12. Влияние на микроорганизмы химических повреждающих факторов
13. Стерилизация. Уровень гарантии стерильности (SAL). Критерии выбора метода стерилизации.
14. Термическая и химическая стерилизация
15. Контроль эффективности работы стерилизующих устройств.
16. Промышленная дезинфекция
17. Дезинфектанты и антисептики. Требования, предъявляемые к химическим дезинфектантам и антисептикам.
18. Консерванты и их использование в фармацевтическом производстве
19. Обеспечение качества в фармацевтическом производстве.
20. Микробиологические требования к организации производства стерильной и нестерильной продукции.
21. Контроль микробной контаминации воздуха, поверхностей, персонала при производстве фармацевтической продукции.
22. Биологические лекарственные средства: способы получения, особенности.
23. Система посевной культуры и банка клеток в производстве биологических препаратов.
24. Микробиологические лаборатории: объекты исследования, типы.
25. Требования к микробиологическим лабораториям для работы с патогенными биологическими агентами III-IV групп патогенности.
26. Качество, эффективность и безопасность лекарственных средств.
27. Биологические показатели качества фармацевтической продукции.
28. Фармакопея, краткая история создания.
29. Микроорганизмы, используемые в контроле качества фармацевтической продукции.
30. Алгоритм определения стерильности фармацевтической продукции.
31. Противомикробные лекарственные средства, классификация
32. Методы определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам
33. Валидация методик испытаний: виды и порядок проведения валидации
34. Валидация технологических процессов. Типы технологических операций при производстве стерильных лекарственных средств и подходы к их валидации.




« назад Оглавление вперед »
3. Лекарственное средство: определение, классификация. « | » 5. Оригинальные и генерические лекарственные средства. Наименование лекарственных средств.






 

Похожие работы:

Воспользоваться поиском

 

Учебники по данной дисциплине

Концепции современного естествознания
ЕГЭ по биологии - справочник для подготовки
История КСЕ
Микробиология
Философия биологии
Зоогигиена и ветеринарная санитария
Биология. Учебник
Биология. Учебник, часть 2
Цитология и гистология лекции