Главная » Фармацевтическая микробиология » 8. Лекарственное растительное сырье как источник микробной контаминации
Лекарственное растительное сырье как источник микробной контаминации
|
![]() |
|
Лекарственное растительное сырье (ЛРС) – это высушенные, реже свежие, цельные лекарственные растения или их части, используемые для промышленного производства, аптечного изготовления, на которые имеются соответствующие документы о качестве (монографии, фармакопейные статьи).
Лекарственное растительное сырьё заготавливают как от дикорастущих, так и от культивируемых лекарственных растений.
Качество сырья определяют:
- по внешними признакам;
-числовым показателям, из которых основным является содержание действующих веществ.
Растительное сырьё используется в свежем и высушенном виде.
• Подземные органы ( сбор весной или осенью): корни, корневища, корневища с корнями, клубни, луковицы, клубнелуковицы
• Надземные органы (сбор в фазу цветения): трава, побеги, листья, цветки, бутоны, почки, кора, плоды, семена, ягоды
Биологически активные вещества, содержащихся в лекарственном сырье:
алкалоиды, гликозиды, витамины, дубильные вещества, сапонины, слизи, флавоноиды, жирные масла, камеди, пектины, смолы, органические кислоты, полисахариды, эфирные масла и др.
Качественный состав микробиоты лекарственного растительного сырья:
- эпифитная микробиота;
- фитопатогенная микробиота.
Эпифитная микробиота – микроорганизмы, развивающиеся в норме на поверхности растения и не наносящие ему вреда:
- не проникают внутрь тканей растения;
- растут за счет обычных выделений растений и органических загрязнений их поверхности;
- многие устойчивы к фитонцидам, высушиванию, ультрафиолетовому облучению;
- в некоторых случаях составляют конкуренцию фитопатогенным микроорганизмам.
Представители: Erwinia herbicola, Pseudomonas fluorescens, Bacillus mesenthericus и др.
Фитопатогенная микробиота – микроорганизмы - возбудители заболеваний растений:
• бактерии (вызывают бактериозы):
-Род Erwinia- вызывает болезни типа ожога, увядания, мокрой гнили.
-Род Pseudomonas– вызывает бактериальную пятнистость (на листьях образуются пятна различной окраски и размеров).
-Род Xanthomonas – вызывает сосудистые бактериозы (закупорка сосудов, увядание и гибель), поражает листья, вызывает пятнистость.
-Род Corynebacterium – сосудистые и паренхиматозные заболевания, бактериальный рак.
-Род Agrobacterium – вызывает образование опухолей (корончатые галлы).
• грибы (вызывают микозы): фузариозы, мучнистая роса, парша, головня, спорынья, гнили, пятнистости и др.
•вирусы (вызывают вирусные заболевания): мозаика, желтуха, карликовость, морфологические изменения и др.
Признаки поражения ЛРС микроорганизмами:
• изменение цвета (пожелтение, потемнение, пятнистость);
• появление налета;
• размягчение, разрушение отдельных участков тканей;
• деформация;
• характерный запах и др.
Результат поражения ЛРС микроорганизмами:
• изменение клеточных структур и химического состава тканей;
• снижение содержания биологически активных веществ .
Последствия применения контаминированного ЛРС:
•отсутствие терапевтического эффекта;
•развитие аллергических реакций;
•возникновение инфекционных заболеваний;
•развитие токсических реакций.
Пути попадания микроорганизмов в органы и ткани растений:
•прижизненное инфицирование: в результате механических повреждений, через устьица;
•на всех этапах заготовки и хранения: сбор, первичная обработка, сушка, измельчение, упаковка, получение резаного сырья, растительных порошков, брикетов и гранул, хранение и транспортировка.
Оглавление книги открыть закрыть
1. Фармацевтическая микробиология. Предмет и задачи фармацевтической микробиологии.
2. Фармация и фармацевтика: история возникновения и развития.
3. Лекарственное средство: определение, классификация.
4. Состав лекарственных средств | фармацевтическая субстанция, вспомогательное вещество.
5. Оригинальные и генерические лекарственные средства. Наименование лекарственных средств.
6. Источники и пути микробной контаминации в фармацевтическом производстве.
7. Сырье животного происхождения как источник контаминации фармацевтической продукции
8. Лекарственное растительное сырье как источник микробной контаминации
9. Вода как источник микробной контаминации
10. Действие повреждающих факторов на микроорганизмы. Влияние температурного фактора и его использование в фармацевтике.
11. Действие излучения на микроорганизмы, типы излучения.
12. Влияние на микроорганизмы химических повреждающих факторов
13. Стерилизация. Уровень гарантии стерильности (SAL). Критерии выбора метода стерилизации.
14. Термическая и химическая стерилизация
15. Контроль эффективности работы стерилизующих устройств.
16. Промышленная дезинфекция
17. Дезинфектанты и антисептики. Требования, предъявляемые к химическим дезинфектантам и антисептикам.
18. Консерванты и их использование в фармацевтическом производстве
19. Обеспечение качества в фармацевтическом производстве.
20. Микробиологические требования к организации производства стерильной и нестерильной продукции.
21. Контроль микробной контаминации воздуха, поверхностей, персонала при производстве фармацевтической продукции.
22. Биологические лекарственные средства: способы получения, особенности.
23. Система посевной культуры и банка клеток в производстве биологических препаратов.
24. Микробиологические лаборатории: объекты исследования, типы.
25. Требования к микробиологическим лабораториям для работы с патогенными биологическими агентами III-IV групп патогенности.
26. Качество, эффективность и безопасность лекарственных средств.
27. Биологические показатели качества фармацевтической продукции.
28. Фармакопея, краткая история создания.
29. Микроорганизмы, используемые в контроле качества фармацевтической продукции.
30. Алгоритм определения стерильности фармацевтической продукции.
31. Противомикробные лекарственные средства, классификация
32. Методы определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам
33. Валидация методик испытаний: виды и порядок проведения валидации
34. Валидация технологических процессов. Типы технологических операций при производстве стерильных лекарственных средств и подходы к их валидации.
7. Сырье животного происхождения как источник контаминации фармацевтической продукции « | » 9. Вода как источник микробной контаминации
![]() |
|
![]() |